Hohe Qualität und ständige Verbesserung.
Unsere Analysen stehen seit vielen Jahren für Qualität und Zuverlässigkeit. In enger Zusammenarbeit mit dem MLL MVZ erfüllen wir seit 2009 die Anforderungen der internationalen Normen DIN EN ISO/IEC 17025 „Allgemeine Anforderungen an die Kompetenz von Prüf- und Kalibrierlaboratorien“ und DIN EN ISO 15189 „Medizinische Laboratorien - Besondere Anforderungen an die Qualität und Kompetenz“. Darüber hinaus ist MLL Dx seit 2019 nach DIN EN ISO/IEC 17025 und seit 2021 durch das College of American Pathologists (CAP) nach dem "Laboratory Accreditation Program" akkreditiert.
Unser QM-System
- Räumliche und technische Ausstattung nach dem neuesten Stand der Technik
- Umfangreiche Fort- und Weiterbildung unseres Personals
- Ausschließlich Einsatz geeigneter analytischer Verfahren (Validierung/Verifizierung)
- Ausführliche Dokumentation aller Laborprozesse
- Erfolgreiche Teilnahme an externen Qualitätssicherungsprogrammen (Ringversuchen)
- Einsatz interner Qualitätskontrollen
- Überwachung der analytischen Geräte (Wartung, Kalibrierung, Qualifizierung)
- Durchführung von internen Audits zur Selbstkontrolle
- Ständige Verbesserung unserer Prozesse
- Fortlaufende Bewertung der Risiken in allen Laborprozessen und Etablierung geeigneter Maßnahmen zur Risikoeliminierung und -reduktion
Ringversuche
Unsere Methoden sind nach höchsten Standards akkreditiert. Im Rahmen unserer Qualitätssicherungsmaßnahmen nehmen wir für unsere Methoden regelmäßig an Ringversuchen der folgenden Anbieter teil:
Zertifikate
Das MLL ist seit 2009 nach DIN EN ISO 15189 und nach DIN EN ISO/IEC 17025 akkreditiert und hält sich strikt an die Vorgaben der Richtlinie der Bundesärztekammer zur Qualitätssicherung. Ebenfalls seit 2009 ist das MLL MVZ nach DIN EN ISO 15189 akkreditiert. MLL Dx erhielt außerdem 2019 die Akkreditierung nach DIN EN ISO/IEC 17025 und 2021 die Akkreditierung durch das College of American Pathologists (CAP). Alle intern im MLL hergestellten In-vitro-Diagnostika erfüllen die Vorgaben nach Art. 5 (5) der EU-Verordnung über In-vitro-Diagnostika (EU) 2017/746 (Konformitätserklärung nach IVDR).
Akkreditierungen
Akkreditierungsurkunde nach DIN EN ISO/IEC 17025
Das MLL ist seit 2009 nach DIN EN ISO/IEC 17025 für Prüflaboratorien akkreditiert und führt Prüfungen im Bereich Gesundheitsversorgung (Medizinische Laboratoriumsuntersuchungen im Rahmen klinischer Studien) durch.
DownloadAkkreditierungsurkunde nach DIN EN ISO 15189
Das MLL MVZ ist seit 2009 nach DIN EN ISO 15189:2014 für Medizinische Laboratoriumsdiagnostik akkreditiert und arbeitet stets nach diesen hohen Qualitätsstandards.
DownloadCollege of American Pathologists
Die MLL Dx GmbH ist seit 2021 durch das College of American Pathologists akkreditiert und arbeitet stets nach diesen Qualitätstandards.
DownloadAkkreditierungsurkunde nach DIN EN ISO/IEC 17025
Die MLL Dx GmbH ist seit 2019 nach DIN EN ISO/IEC 17025 für Prüflaboratorien akkreditiert und führt Prüfungen im Bereich Gesundheitsversorgung (Medizinische Laboratoriumsuntersuchungen im Rahmen klinischer Studien) durch.
DownloadZertifikate Ringversuche
UK NEQAS Immunphänotypisierung
Das MLL nimmt erfolgreich an den „Flow Cytometry Programmes“ für PNH teil.
DownloadUK NEQAS Molekulargenetik
Das MLL nimmt erfolgreich an den „Molecular Haemato-oncology programmes“ für verschiedene Analysen und Methoden teil.
DownloadCAP-Ringversuchszertifikat
MLL Dx nimmt erfolgreich am CAP Ringversuchsprogramm für verschiedene Analysen und Methoden teil.
DownloadZertifikat ERIC IGHV
Das MLL erfüllt die höchsten ERIC-Standards (European Research Initiative on CLL) für den Nachweis und Interpretation von Immunglobulin (IG)-Mutationen.
DownloadZertifikat des MDS Center of Excellence
Das MLL ist als Exzellenzzentrum für die Diagnose und Behandlung myelodysplastischer Syndrome anerkannt.
DownloadUmweltmanagement
Wir sind uns der besonderen Verantwortung für die Umwelt bewusst und verpflichten uns dem Schutz der Umwelt, weil sie uns wichtig ist. Für uns ist es selbstverständlich, mit natürlichen Ressourcen so sparsam wie möglich umzugehen und nach ständiger Verbesserung unserer Prozesse zum Schutz der Umwelt zu streben. Gesetzliche Anforderungen werden von uns eingehalten.
Unser Umweltmanagementsystem nach ISO 14001 wurde offiziell durch die akkreditierte Zertifizierungsstelle DEKRA bestätigt.
Zertifikat "Umweltmanagementsystem nach ISO 14001"
Wir möchten, dass Sie zufrieden sind!
Sollten Sie Anmerkungen, Anregungen, Verbesserungsvorschläge oder Beschwerden haben, können Sie sich gerne jederzeit persönlich, telefonisch oder per E-Mail an unsere Mitarbeiter wenden.
Wir werden jeden Ihrer Punkte im Detail untersuchen und bewerten. Bei Bedarf werden konkrete Maßnahmen definiert und umgesetzt. Die Wirksamkeit der Maßnahmen wird überprüft und der gesamte Prozess dokumentiert.
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Ihre Ansprechpartnerin
»Wir stehen für hohe Qualität und Nachhaltigkeit, da wir uns unserer Verantwortung für den Patienten und für die Umwelt bewusst sind.«
Dr. rer. nat. Christine Käppel