Hohe Qualität und ständige Verbesserung.

Unsere Analysen stehen seit vielen Jahren für Qualität und Zuverlässigkeit. Bereits seit 2009 sind wir nach den internationalen Normen DIN EN ISO 15189 „Medizinische Laboratorien - Besondere Anforderungen an die Qualität und Kompetenz“ und DIN EN ISO/IEC 17025 „Allgemeine Anforderungen an die Kompetenz von Prüf- und Kalibrierlaboratorien“ akkreditiert und erhalten seitdem diese Akkreditierungen erfolgreich aufrecht. Darüber hinaus erhielt MLL Dx 2021 durch das College of American Pathologists das "Laboratory Accreditation Program" Zertifikat.

Unser QM-System

  • Räumliche und technische Ausstattung nach dem neuesten Stand der Technik

  • Umfangreiche Fort- und Weiterbildung unseres Personals

  • Ausschließlich Einsatz geeigneter analytischer Verfahren (Validierung/Verifizierung)

  • Ausführliche Dokumentation aller Laborprozesse

  • Erfolgreiche Teilnahme an externen Qualitätssicherungsprogrammen (Ringversuchen)

  • Einsatz interner Qualitätskontrollen

  • Überwachung der analytischen Geräte (Wartung, Kalibrierung, Qualifizierung)

  • Durchführung von internen Audits zur Selbstkontrolle

  • Ständige Verbesserung unserer Prozesse

Ringversuche

Unsere Methoden sind nach höchsten Standards akkreditiert. Im Rahmen unserer Qualitätssicherungsmaßnahmen nehmen wir für unsere Methoden regelmäßig an Ringversearch der folgenden Anbieter teil:

Zertifikate

Das MLL ist seit 2009 nach DIN EN ISO 15189 und nach DIN EN ISO/IEC 17025 akkreditiert und hält sich strikt an die Vorgaben der Richtlinie der Bundesärztekammer zur Qualitätssicherung. Seit 2021 ist MLL Dx darüber hinaus durch das College of American Pathologists (CAP) akkreditiert und arbeitet stets nach diesen Qualitätsstandards.


Akkreditierungen

Akkreditierungsurkunde nach DIN EN ISO 15189

Das MLL ist seit 2009 nach DIN EN ISO 15189:2014 für Medizinische Laboratoriumsdiagnostik akkreditiert und arbeitet stets nach diesen hohen Qualitätsstandards.

Download

Akkreditierungsurkunde nach DIN EN ISO/IEC 17025

Das MLL ist seit 2009 nach DIN EN ISO/IEC 17025 für Prüflaboratorien akkreditiert und führt Prüfungen im Bereich Gesundheitsversorgung (Medizinische Laboratoriumsuntersuchungen im Rahmen klinischer Studien) durch.

Download

College of American Pathologists

Die MLL Dx GmbH ist seit 2021 durch das College of American Pathologists akkreditiert und arbeitet stets nach diesen Qualitätstandards.

Download

Zertifikate Ringversuche

UK NEQAS Immunphänotypisierung

Das MLL nimmt erfolgreich an den „Flow Cytometry Programmes“ für PNH teil.

Download

UK NEQAS Molekulargenetik

Das MLL nimmt erfolgreich an den „Molecular Haemato-oncology programmes“ für verschiedene Analysen und Methoden teil.

Download

CAP-Ringversuchszertifikat

MLL Dx nimmt erfolgreich am CAP Ringversuchsprogramm für verschiedene Analysen und Methoden teil.

Download

Zertifikat ERIC IGHV

Das MLL erfüllt die höchsten ERIC-Standards (European Research Initiative on CLL) für den Nachweis und Interpretation von Immunglobulin (IG)-Mutationen.

Download

Zertifikat des MDS Center of Excellence

Das MLL ist als Exzellenzzentrum für die Diagnose und Behandlung myelodysplastischer Syndrome anerkannt.

Download

Umweltmanagement

Wir sind uns der besonderen Verantwortung für die Umwelt bewusst und verpflichten uns dem Schutz der Umwelt, weil sie uns wichtig ist. Für uns ist es selbstverständlich, mit natürlichen Ressourcen so sparsam wie möglich umzugehen und nach ständiger Verbesserung unserer Prozesse zum Schutz der Umwelt zu streben. Gesetzliche Anforderungen werden von uns eingehalten.

Unser Umweltmanagementsystem nach ISO 14001 wurde offiziell durch die akkreditierte Zertifizierungsstelle DEKRA bestätigt.

Zertifikat "Umweltmanagementsystem nach ISO 14001"

Wir möchten, dass Sie zufrieden sind!

Sollten Sie Anmerkungen, Anregungen, Verbesserungsvorschläge oder Beschwerden haben, können Sie sich gerne jederzeit persönlich, telefonisch oder per E-Mail an unsere Mitarbeiter wenden.

Wir werden jeden Ihrer Punkte im Detail untersuchen und bewerten. Bei Bedarf werden konkrete Maßnahmen definiert und umgesetzt. Die Wirksamkeit der Maßnahmen wird überprüft und der gesamte Prozess dokumentiert.

Das könnte Sie auch interessieren

Karriere

Als stark wachsendes, innovatives medizinisches Labor, sind wir immer auf der Suche nach klugen Köpfen, die uns helfen Patienten auf der ganzen Welt die bestmögliche Diagnostik zu ermöglichen.

Mehr erfahren

MLL Magazin

Hier finden Sie Aktuelles über unsere Dienstleistungen, Erkrankungen, Forschungsergebnisse, Veranstaltungen und weitere unternehmens- und fachrelevante Informationen.

Mehr erfahren

Pharma

Wir unterstützen mit viel Erfahrung die klinische Forschung vom Design der klinischen Studie bis zur Diagnostik nach der Einführung. Erfahren Sie mehr über unser Portfolio.

Mehr erfahren

Ihre Ansprechpartnerin

»Wir stehen für hohe Qualität und Nachhaltigkeit, da wir uns unserer Verantwortung für den Patienten und für die Umwelt bewusst sind.«

Dr. rer. nat. Christine Käppel

Leitung Qualitätsmanagement

T: +49 (0)89 99017-548